技術(shù)決定了發(fā)展的高度，創(chuàng)新決定了發(fā)展的寬度。對于醫(yī)療器械廠家而言，發(fā)展高端醫(yī)療器械，首要突破的就是資金的和人才，有資金才會有人才，那么技術(shù)的突破，就會事半功倍。國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展一直受限于核心技術(shù)，造成國內(nèi)醫(yī)院的大型設(shè)備基本上都是進口貨，面對這一局面，如何促進高端醫(yī)療器械廠家產(chǎn)品的研發(fā)？
如何促進高端醫(yī)療器械廠家產(chǎn)品的研發(fā)？研發(fā)需要的是復(fù)合型和專業(yè)性的人才，國內(nèi)一直緊缺這樣的專業(yè)研發(fā)性的人才，有人才有資金才能更好的去鉆研，去開發(fā)更深層更高端的技術(shù)，只有核心技術(shù)突破，國產(chǎn)醫(yī)療器械才能更上一層樓，國產(chǎn)替代化的進程才會加快。
在今年的全國兩會上，有業(yè)內(nèi)人士提出帶量采購不宜輕率地擴展至高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，因為我國醫(yī)療高值耗材行業(yè)仍處起步階段，產(chǎn)業(yè)實力薄弱，與海外的實力落差遠大于藥品行業(yè)與海外的差距。早在2015年5月19日，國務(wù)院就印發(fā)了《中國制造2025》，把“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”列為重點突破發(fā)展的十大領(lǐng)域之一。從國家戰(zhàn)略的高度上看，醫(yī)療器械領(lǐng)域具有高附加值的突出特點。這個行業(yè)如果搞不好，外企就會憑借技術(shù)壟斷收割遠超商品價值的超額利潤；反過來說，這個行業(yè)如果搞好了，中國企業(yè)就可以憑借出口醫(yī)療器械獲取可觀的收入。
除了進口替代和出口創(chuàng)匯的直接經(jīng)濟利益之外，醫(yī)療器械還會帶來間接利益。例如，人工耳蝸和功能性假肢的推廣，能夠使喪失勞動能力的人恢復(fù)勞動能力，對國家和個人而言都是極好的事情。從縱向發(fā)展歷程來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械整體進步較快。中低端醫(yī)療器械基本已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)化，甚至還能夠做到批量出口。例如，基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、骨科內(nèi)外固定器械都已經(jīng)達到了較高的國產(chǎn)化程度。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，中國已經(jīng)不算弱國，但是距離強國尚有差距。
這個差距，主要體現(xiàn)在高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化程度較低，仍然大量依賴進口。例如，80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、90%的磁共振設(shè)備均被國外品牌占據(jù)。由此可見，發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)進入了啃硬骨頭的攻堅階段，關(guān)鍵是在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域取得突破。
高端醫(yī)療器械的突破口，其實在于研發(fā)，而不在于制造。單就醫(yī)療器械的制造而言，中國企業(yè)做得相當不錯。2010年以后，珠江三角洲地區(qū)大批高水平的代工企業(yè)已經(jīng)成型。只要拿到定型的工業(yè)設(shè)計方案，放量生產(chǎn)不成問題——iPhone不就是這么做出來的嗎？制造有源醫(yī)療器械的流程也有可比性。由于珠三角地區(qū)醫(yī)療器械代工企業(yè)的性價比極高，已有相當一部分代工訂單來自國外。
所以說，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，中國與歐美的差距在于設(shè)計，而不在于制造。只要能完成高端醫(yī)療器械的設(shè)計，在中國順利投產(chǎn)是不成問題的。那么接下來的問題是，如何促進高端醫(yī)療器械的研發(fā)？
而今看來，最重要的事情莫過于培養(yǎng)健康的行業(yè)生態(tài)。這就好比先在溫室里營造出適宜的溫度、濕度，建立起施肥、灌溉的體系，只要播下種子，假以時日，自然會五谷豐登。醫(yī)療器械廠家的成功屬于概率事件，但是如果行業(yè)生態(tài)足夠好，培養(yǎng)起來的企業(yè)足夠多，那么哪怕按照概率也會有一批醫(yī)療器械廠家最終勝出、成為世界范圍內(nèi)的佼佼者。
醫(yī)療器械這個行業(yè)應(yīng)該具有什么樣的生態(tài)呢？細分市場在英語里有個專屬名詞，叫做Niche Market。每種醫(yī)療器械都有具體的專用用途，例如，腹腔鏡這東西，只有做腹腔微創(chuàng)手術(shù)的科室才用得著，而小醫(yī)院一般不做這種手術(shù)。因此一個省份的終端客戶數(shù)量顯然是有限的。高端醫(yī)療器械從研發(fā)到銷售的整個產(chǎn)品周期，都是在和細分市場打交道。醫(yī)療器械廠家能否在競爭中脫穎而出，就在于對細分市場的把握是否到位。
在美國的醫(yī)療器械行業(yè)，復(fù)雜程度不太高的高端醫(yī)療器械，很多是由小型醫(yī)療器械廠家完成的。例如，有大量創(chuàng)業(yè)公司專注于現(xiàn)場診斷設(shè)備（POCT），可穿戴醫(yī)療設(shè)備，以及體外診斷試劑盒的研發(fā)。醫(yī)療器械的復(fù)雜程度不太高，意味著十幾個人的核心團隊足夠吃下一個細分市場，也意味著制造原型設(shè)備和調(diào)試的成本不太高，所以一個創(chuàng)業(yè)公司融資幾百萬美元足以完成定型設(shè)計。因此，在創(chuàng)投機構(gòu)比較活躍的加州，從事高端醫(yī)療器械研發(fā)的小型醫(yī)療器械廠家遍地開花。
小型醫(yī)療器械廠家的優(yōu)勢在于高度專注于研發(fā)，思路靈活效率高，因此特別適合技術(shù)迭代較快的領(lǐng)域。但是小型企業(yè)不會把手伸得太長——在美國，搞定商業(yè)保險公司的報銷途徑、鋪開醫(yī)院的銷售渠道，都是非常復(fù)雜的事情，小型企業(yè)沒有資源應(yīng)付這些。因此，多數(shù)小型醫(yī)療器械廠家的商業(yè)模式是：用最快的速度完成高端醫(yī)療器械的定型設(shè)計，然后就開始聯(lián)系合適的大型企業(yè)買家，將該醫(yī)療器械的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，甚至將整個小型企業(yè)打包出售，然后醫(yī)療器械廠家的創(chuàng)始人差不多也賺夠了。
醫(yī)療器械行業(yè)的特點是市場高度細分，具體的細分市場數(shù)以百計。大型企業(yè)即使整體實力雄厚，但在某些具體細分市場，卻有可能缺乏研發(fā)力量——正所謂，尺有所短，寸有所長。因此，從外部獲取技術(shù)是非常必要的。利用資本密集程度高的優(yōu)勢，集中力量對復(fù)雜程度很高的醫(yī)療器械開展研究。
擁有原創(chuàng)性技術(shù)和研發(fā)體系的小型企業(yè)，數(shù)量還不夠多。原創(chuàng)性技術(shù)來源于應(yīng)用研究的支持。由斯坦福大學等美國一流高校的技術(shù)輸出培養(yǎng)出的創(chuàng)業(yè)公司，可謂比比皆是。與醫(yī)療器械相關(guān)的應(yīng)用研究，實屬我國高校的短板。在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國迄今鮮有源自“雙一流大學”的技術(shù)輸出，這使得中國“野生”小型企業(yè)的生存非常不易——能做出一兩個原創(chuàng)性產(chǎn)品已屬不易，具備研發(fā)體系的小型企業(yè)更是鳳毛麟角。多數(shù)小型企業(yè)為了維持生存，只做些模仿性質(zhì)的項目、走“短平快”的開發(fā)路線，后勁明顯不足。需要具有規(guī)模優(yōu)勢的大型企業(yè)扮演行業(yè)整合者的角色。
高端醫(yī)療器械的行業(yè)生態(tài)呼喚中國版的美敦力和雅培。在醫(yī)療器械領(lǐng)域從小做到大的中國醫(yī)療器械廠家，要想在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域取得突破，就應(yīng)該對癥下藥，重點解決上述兩方面的差距。切實可行的手段，包括以下幾個方面：
1）通過政策引導(dǎo)，鼓勵國有資本和社會資本規(guī)?；亓魅敫叨酸t(yī)療器械領(lǐng)域，滋養(yǎng)小型企業(yè)健康發(fā)展。巧婦難為無米之炊，研發(fā)需要必要的資金支持，這是再明白不過的道理。然而，國內(nèi)的投資圈充斥著浮躁和非理性的情緒，投資還真不見得用在正地方。在投資圈比較活躍的2014-2016年，一時間，仿佛遍地都是投資人、大家都在看項目。但是真有水平的投資人卻是少數(shù)，多數(shù)投資人低下的知識水平不足以判斷項目的真實價值。
這就導(dǎo)致投資圈里“炒概念”的現(xiàn)象特別嚴重，某個概念一旦被炒熱，眾人便一哄而上搶著投資。潮水退去的時候，才能看到海灘上誰沒穿內(nèi)褲。短暫的“投資熱”之后便是時下的“資本寒冬”，前幾年曾經(jīng)火熱的概念紛紛涼了下來。什么網(wǎng)劇、網(wǎng)游、P2P、共享經(jīng)濟、數(shù)字貨幣，讓許多昔日夸夸其談、實則眼高手低的投資人血本無歸。
國產(chǎn)高端醫(yī)療器械從未成為熱錢大規(guī)模涌入的領(lǐng)域。吃透這一領(lǐng)域的項目，需要投資方有很強的技術(shù)背景和市場調(diào)研能力。與網(wǎng)游這種通過綁架人性弱點來致富的玩意兒相比，醫(yī)療器械為國計民生帶來的是純粹利好，絕對值得扶持。
科創(chuàng)板的設(shè)立為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的融資帶來了新機會，但是僅有這些還是不夠的。政府應(yīng)該鼓勵成立專注于科技創(chuàng)新的投資機構(gòu)，為專業(yè)背景強的投資機構(gòu)在資質(zhì)審核方面開綠燈。還可以由央企和地方政府牽頭，成立專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)投資基金，并鼓勵社會資本參與，這等于起到以國有資本帶動社會資本的作用。上述手段的目的是保證從事高端醫(yī)療器械研發(fā)的小型企業(yè)得到充足的資本注入，從而有更多從事原創(chuàng)性研發(fā)的底氣。
2）鼓勵高校和研究機構(gòu)積極開展應(yīng)用研究，為發(fā)展高端醫(yī)療器械提供必要的技術(shù)儲備。
我國的高?？蒲性诤艽蟪潭壬吓c市場是割裂的，很多高?？蒲腥藛T習慣于自說自話，其研究內(nèi)容并未有效轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，這構(gòu)成了對資源的極大浪費。必須促進產(chǎn)學研緊密結(jié)合，才能保證高端醫(yī)療器械的研發(fā)充滿后勁。欲實現(xiàn)此目的，最重要的是從高校內(nèi)部推動改革。
首先，應(yīng)當將應(yīng)用研究成果納入高校教師考評體系，從企業(yè)獲得項目經(jīng)費、獲得PCT途徑的專利、科研成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)收，都應(yīng)被視為堂堂正正的科研成果。有些高校領(lǐng)導(dǎo)的思想非常陳舊，把學術(shù)期刊當作科研成果的唯一標準，對應(yīng)用研究往往不屑一顧，如同《紅樓夢》里的賈政看待賈寶玉一樣。不改變他們的這種僵硬的觀念，高校的應(yīng)用研究恐怕是搞不好的。
其次，應(yīng)該為技術(shù)輸出提供充足的便利條件。例如，允許高校教師在完成本職工作的前提下，在科技企業(yè)兼職；鼓勵高校教師購買高校的專利授權(quán)、自主開展轉(zhuǎn)化；鼓勵科技企業(yè)對高校投資，共建實驗室共享資源，等等。
3）制造政策利好，使得開發(fā)高端醫(yī)療器械有利可圖。
國家應(yīng)該在公立醫(yī)療采購、醫(yī)保報銷等政策層面，向國產(chǎn)高端醫(yī)療器械適當傾斜。這些事情現(xiàn)在其實已經(jīng)在做了，許多省份都有所安排；國家層面還可以推動進一步的政策整合。只要高端醫(yī)療器械的銷量能夠得到保證，有利可圖的行業(yè)生態(tài)就會自動帶動更多的資本流入，形成良性循環(huán)。
4）培養(yǎng)具有規(guī)模優(yōu)勢的大型醫(yī)療器械廠家，扮演高端醫(yī)療器械行業(yè)整合者的角色。
與世界范圍內(nèi)的行業(yè)巨頭相比，中國醫(yī)療器械行業(yè)的大型企業(yè)在體量上尚有差距。復(fù)雜程度較高的高端醫(yī)療器械，例如手術(shù)機器人，需要需要配套臨床實驗來控制風險。這些器械自身的昂貴造價和臨床實驗，都構(gòu)成了巨大的研發(fā)成本。
要想在這些方面取得突破，醫(yī)療器械廠家的資本集中程度高是一個重要優(yōu)勢。說得更通俗一些，得先大把地砸錢，然后才有機會掙更多的錢。這是高端裝備制造產(chǎn)業(yè)的一般性規(guī)律。高端醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)域，其實不應(yīng)缺少“國家隊”的身影。哪怕從醫(yī)?？刭M的角度來看，大型國企的存在也是最有效的影響力對沖方式，防止個別企業(yè)壟斷細分市場、坐地起價。然而，身處醫(yī)療器械行業(yè)的國有企業(yè)，現(xiàn)在距離“規(guī)模優(yōu)勢”差得很遠：規(guī)模普遍不大（不超過500人），缺乏產(chǎn)品線的有效整合，更缺少原創(chuàng)性研發(fā)，普遍處于各自為戰(zhàn)、“小散亂”的狀態(tài)。
俗話說：“團結(jié)就是力量。”如何促進高端醫(yī)療器械廠家產(chǎn)品的研發(fā)？一個醫(yī)療器械廠家也許無法發(fā)展壯大，那么大家整合資源，發(fā)揮優(yōu)勢，勢必會發(fā)展的更好。散兵游勇難成大事，資源整合才是王道。美敦力這樣的行業(yè)，家業(yè)一大半是靠“買買買”整合進來的，整合之后才有規(guī)模優(yōu)勢可言。以發(fā)展的眼光來看，醫(yī)療器械行業(yè)的國有醫(yī)療器械廠家也需要一輪徹底的整合，終結(jié)“小散亂”的狀況。而且，這種整合一定要由內(nèi)行主導(dǎo)，而不能靠外行指導(dǎo)內(nèi)行，這樣才能避免整合半途而廢的憾事。
