醫(yī)療器械，對(duì)于高端方面來(lái)說(shuō)，我國(guó)一直處于起步階段，核心技術(shù)部分缺陷，導(dǎo)致一大部分大型手術(shù)器械依靠進(jìn)口，近年來(lái)，隨著科技的進(jìn)步，一部分醫(yī)療器械已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，針對(duì)部分高值醫(yī)療器械，相信通過(guò)國(guó)家的扶持和各方資源的支持，一定會(huì)突破瓶頸，嶄露頭角。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械整體進(jìn)步較快。中低端醫(yī)療器械基本已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，甚至還能夠做到批量出口。例如，基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、骨科內(nèi)外固定器械都已經(jīng)達(dá)到了較高的國(guó)產(chǎn)化程度。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，中國(guó)已經(jīng)不算弱國(guó)，但是距離強(qiáng)國(guó)尚有差距。
這個(gè)差距，主要體現(xiàn)在高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化程度較低，仍然大量依賴進(jìn)口。例如，80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備均被國(guó)外品牌占據(jù)。由此可見(jiàn)，發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)進(jìn)入了啃硬骨頭的攻堅(jiān)階段，關(guān)鍵是在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域取得突破，思源醫(yī)療器械網(wǎng)：高端醫(yī)療器械嶄露頭角。
高端醫(yī)療器械的突破口，其實(shí)在于研發(fā)，而不在于制造。單就醫(yī)療器械的制造而言，中國(guó)企業(yè)做得相當(dāng)不錯(cuò)。2010年以后，珠江三角洲地區(qū)大批高水平的代工企業(yè)已經(jīng)成型。只要拿到定型的工業(yè)設(shè)計(jì)方案，放量生產(chǎn)不成問(wèn)題——iPhone不就是這么做出來(lái)的嗎？制造有源醫(yī)療器械的流程也有可比性。由于珠三角地區(qū)醫(yī)療器械代工企業(yè)的性價(jià)比極高，已有相當(dāng)一部分代工訂單來(lái)自國(guó)外。
所以說(shuō)，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，中國(guó)與歐美的差距在于設(shè)計(jì)，而不在于制造。只要能完成高端醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)，在中國(guó)順利投產(chǎn)是不成問(wèn)題的。那么接下來(lái)的問(wèn)題是，如何促進(jìn)高端醫(yī)療器械的研發(fā)？而今看來(lái)，最重要的事情莫過(guò)于培養(yǎng)健康的行業(yè)生態(tài)。這就好比先在溫室里營(yíng)造出適宜的溫度、濕度，建立起施肥、灌溉的體系，只要播下種子，假以時(shí)日，自然會(huì)五谷豐登。企業(yè)的成功屬于概率事件，但是如果行業(yè)生態(tài)足夠好，培養(yǎng)起來(lái)的企業(yè)足夠多，那么哪怕按照概率也會(huì)有一批企業(yè)最終勝出、成為世界范圍內(nèi)的佼佼者。
小型企業(yè)的優(yōu)勢(shì)在于高度專注于研發(fā)，思路靈活效率高，因此特別適合技術(shù)迭代較快的領(lǐng)域。但是小型企業(yè)不會(huì)把手伸得太長(zhǎng)——在美國(guó)，搞定商業(yè)保險(xiǎn)公司的報(bào)銷(xiāo)途徑、鋪開(kāi)醫(yī)院的銷(xiāo)售渠道，都是非常復(fù)雜的事情，小型企業(yè)沒(méi)有資源應(yīng)付這些。
因此，多數(shù)小型企業(yè)的商業(yè)模式是：用最快的速度完成高端醫(yī)療器械的定型設(shè)計(jì)（包括高度接近工作環(huán)境的beta-test，最好能完成藥監(jiān)申報(bào)），然后就開(kāi)始聯(lián)系合適的大型企業(yè)買(mǎi)家，將該醫(yī)療器械的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，甚至將整個(gè)小型企業(yè)打包出售，然后企業(yè)的創(chuàng)始人差不多也賺夠了。
1）不斷從小型企業(yè)購(gòu)買(mǎi)技術(shù)授權(quán)，或直接將其并購(gòu)，通過(guò)“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”不斷擴(kuò)充自己的生產(chǎn)線。醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)是市場(chǎng)高度細(xì)分，具體的細(xì)分市場(chǎng)數(shù)以百計(jì)。大型企業(yè)即使整體實(shí)力雄厚，但在某些具體細(xì)分市場(chǎng)，卻有可能缺乏研發(fā)力量——正所謂，尺有所短，寸有所長(zhǎng)。因此，從外部獲取技術(shù)是非常必要的。
2）利用資本密集程度高的優(yōu)勢(shì)，集中力量對(duì)復(fù)雜程度很高的醫(yī)療器械開(kāi)展研究。復(fù)雜程度很高的醫(yī)療器械，例如螺旋CT、磁共振設(shè)備、高通量自動(dòng)化體外診斷設(shè)備，具有自身造價(jià)高、研發(fā)周期長(zhǎng)的特點(diǎn)，而且往往需要需要配套相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)。
要想在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域取得突破，就應(yīng)該對(duì)癥下藥，重點(diǎn)解決上述兩方面的差距。切實(shí)可行的手段，包括以下幾個(gè)方面：
1）通過(guò)政策引導(dǎo)，鼓勵(lì)國(guó)有資本和社會(huì)資本規(guī)?；亓魅敫叨酸t(yī)療器械領(lǐng)域，滋養(yǎng)小型企業(yè)健康發(fā)展。
醫(yī)療器械為國(guó)計(jì)民生帶來(lái)的是純粹利好，絕對(duì)值得扶持?？苿?chuàng)板的設(shè)立為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的融資帶來(lái)了新機(jī)會(huì)，但是僅有這些還是不夠的。政府應(yīng)該鼓勵(lì)成立專注于科技創(chuàng)新的投資機(jī)構(gòu)，為專業(yè)背景強(qiáng)的投資機(jī)構(gòu)在資質(zhì)審核方面開(kāi)綠燈。還可以由央企和地方政府牽頭，成立專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)投資基金，并鼓勵(lì)社會(huì)資本參與，這等于起到以國(guó)有資本帶動(dòng)社會(huì)資本的作用。
2）鼓勵(lì)高校和研究機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展應(yīng)用研究，為發(fā)展高端醫(yī)療器械提供必要的技術(shù)儲(chǔ)備。
我國(guó)的高?？蒲性诤艽蟪潭壬吓c市場(chǎng)是割裂的，很多高校科研人員習(xí)慣于自說(shuō)自話，其研究?jī)?nèi)容并未有效轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，這構(gòu)成了對(duì)資源的極大浪費(fèi)。必須促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合，才能保證高端醫(yī)療器械的研發(fā)充滿后勁。欲實(shí)現(xiàn)此目的，最重要的是從高校內(nèi)部推動(dòng)改革。
3）制造政策利好，使得開(kāi)發(fā)高端醫(yī)療器械有利可圖。
國(guó)家應(yīng)該在公立醫(yī)療采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等政策層面，向國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械適當(dāng)傾斜。這些事情現(xiàn)在其實(shí)已經(jīng)在做了，許多省份都有所安排；國(guó)家層面還可以推動(dòng)進(jìn)一步的政策整合。只要高端醫(yī)療器械的銷(xiāo)量能夠得到保證，有利可圖的行業(yè)生態(tài)就會(huì)自動(dòng)帶動(dòng)更多的資本流入，形成良性循環(huán)。
4）培養(yǎng)具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)的大型企業(yè)，扮演高端醫(yī)療器械行業(yè)整合者的角色。
高端醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)域，其實(shí)不應(yīng)缺少“國(guó)家隊(duì)”的身影。哪怕從醫(yī)保控費(fèi)的角度來(lái)看，大型國(guó)企的存在也是最有效的影響力對(duì)沖方式，防止個(gè)別企業(yè)壟斷細(xì)分市場(chǎng)、坐地起價(jià)。然而，身處醫(yī)療器械行業(yè)的國(guó)有企業(yè)，現(xiàn)在距離“規(guī)模優(yōu)勢(shì)”差得很遠(yuǎn)：規(guī)模普遍不大（不超過(guò)500人），缺乏產(chǎn)品線的有效整合，更缺少原創(chuàng)性研發(fā)，普遍處于各自為戰(zhàn)、“小散亂”的狀態(tài)。散兵游勇難成大事，資源整合才是王道。以發(fā)展的眼光來(lái)看，醫(yī)療器械行業(yè)的國(guó)有企業(yè)也需要一輪徹底的整合，終結(jié)“小散亂”的狀況。整合優(yōu)質(zhì)資源，各方人才通力合作，才能讓高端醫(yī)療器械嶄露頭角。
