“我們除了要狠抓疫苗質(zhì)量監(jiān)管之外，還要加強藥品、化妝品、醫(yī)療器械‘兩品一械’（以下簡稱‘兩品一械’）的監(jiān)管?！?4日，河南省藥品監(jiān)督管理局副局長慶凌在2020年河南省藥品監(jiān)管工作新聞通氣會上表示，截至目前，河南查處“兩品一械”一般程序違法案件逾5500件，罰沒款人民幣近6800萬元。
12月24日，2020年河南省藥品監(jiān)管工作新聞通氣會在河南省鄭州市舉行。會議通報了今年以來全省藥品監(jiān)管工作情況和2021年主要工作思路，并對藥品安全風險有效管控方面進行了重點介紹。
當日，除了要狠抓疫苗質(zhì)量監(jiān)管，開展疫苗流通使用環(huán)節(jié)專項檢查，切實保障疫苗全鏈條、全生命周期質(zhì)量安全等。同時，強化了重點領域監(jiān)管，尤其是“兩品一械”監(jiān)管方面的工作。“有關中藥飲片、藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為以及醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械等方面都是重點監(jiān)管領域。
與此同時，規(guī)范化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營市場秩序，組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”第一階段專項行動；加強嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等高風險品種監(jiān)管等。目前，河南省監(jiān)督檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位29.6萬家次。
“安全用藥，戰(zhàn)疫同行?！?1月中旬，河南省開展了多項安全用藥月重點活動。其間，在鄭州市舉辦的河南省安全用藥月咨詢活動上，來自河南省鄭州市居民何女士就曾將自己在網(wǎng)上買的劣質(zhì)化妝品現(xiàn)場向?qū)＜疫M行了咨詢辨別等。
伴隨化妝品品牌的層出不窮，有時很難辨別真?zhèn)?，往往是在使用后有過敏反應，才知其質(zhì)量不過關。“希望監(jiān)管部門可以多查、多管控、多治理，這樣我們才能買得放心，用得舒心。”
通報稱，今年以來，在全省“兩品一械”年度抽檢計劃中，河南組織開展藥品抽樣9762批次、醫(yī)療器械抽樣668批次、化妝品抽樣1342批次；并完善“兩品一械”不良反應（事件）監(jiān)測體系，加強國家級藥品不良反應監(jiān)測哨點能力建設。
截至目前，河南省藥品監(jiān)督管理局共查處“兩品一械”一般程序違法案件5546件，罰沒款6771.28萬元，搗毀制假窩點22個，案件查辦數(shù)量同比增長20.15%。
“下一步，我們將繼續(xù)深化疫苗、嬰幼兒化妝品等高風險品種監(jiān)管，統(tǒng)籌推進特殊藥品、國家集中采購中選藥品、美白類化妝品等重點產(chǎn)品專項檢查，加大網(wǎng)絡銷售‘兩品一械’監(jiān)管力度。”
